A:法規層面確實有明顯傾向。中國藥典2020年版通則1101無菌檢查法中描述——采用薄膜過濾法，應使用封閉式濾膜過濾器或集菌儀。封閉式三個字已經否定了開放式抽濾瓶。USP小于71和EP 2.6.1均有相同表述——膜過濾器應置于封閉系統中。雖然沒有一字一句寫禁止用負壓，但closed system的要求本質上排除了抽濾瓶（開放系統）。如果你在GMP審計中使用抽濾瓶方案，審計老師很大概率會開具不符合項。那艾儀器NAI-JJY系列從設計之初就嚴格對標USP/EP/ChP的closed system要求，管路全封閉設計，配合配套無菌培養器，確保從樣品進樣到培養的全流程無縫密閉——這就是正壓智能集菌儀贏得法規競賽的根本原因。

A:技術發展史上的經典路徑依賴。早期的薄膜過濾法（20世紀60至70年代）確實以負壓抽濾為主——因為真空泵是實驗室的標準配置（用于旋轉蒸發、抽濾、真空干燥等），將真空泵接上抽濾瓶加濾膜就是一個現成的薄膜過濾裝置——搭建成本極低（一個抽濾瓶加濾膜夾不超過幾百元）。但到了20世紀90年代，隨著GMP對無菌保證的要求不斷提高，負壓抽濾的固有缺陷（非封閉系統、交叉污染風險、操作一致性差）被逐步放大——監管機構開始推動封閉系統替代開放系統。蠕動泵技術的成熟（精準的流量控制和程控能力）正好提供了正壓封閉系統的硬件基礎——集菌儀應運而生。那艾儀器作為國內較早投入集菌儀研發的品牌，其NAI-JJY系列產品的迭代歷史本身就是中國無菌檢查從負壓到正壓轉型的縮影。

A:有，但不在無菌檢查領域。負壓抽濾在以下場景中仍是合理甚至更優的選擇——環境水樣的微孔濾膜過濾（如檢測湖水和河水中的大腸菌群，使用一次性的47mm濾膜夾加抽濾瓶，成本極低適合大批量野外采樣）；非GMP環境下的科研過濾（如實驗室中過濾除菌培養基、過濾去除沉淀物等——對無菌保證沒有嚴格法律要求）；教學實驗（學生操作抽濾瓶比集菌儀更直觀理解過濾原理）。但在有合規要求的無菌檢查和微生物限度檢查中——正壓集菌儀是對應法規要求的唯一合規方案。