一、檢測前準備：環境與試劑驗證（關鍵前提）

微生物限度檢查需在無菌潔凈環境下進行（通常為萬級背景下的局部百級潔凈臺 / 生物安全柜），避免環境微生物干擾，同時需完成以下驗證：

1. 儀器與器具滅菌

• 微生物限度儀的濾膜（通常為 0.45μm 孔徑的混合纖維素酯膜或聚醚砜膜，需符合藥典對 “無菌、無抑菌性” 的要求）、濾杯、連接管路等，需經121℃高壓蒸汽滅菌 30 分鐘，或使用廠家提供的預滅菌耗材；

• 移液管、培養皿、樣品溶解容器等均需滅菌處理。

2. 試劑與培養基適用性驗證

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