A:藥典規定按產品批量確定檢驗數量和檢驗量——靜脈注射液（100mL及以上規格）:每支全量過濾（100mL或250mL或500mL）。沖洗量——常規注射液（葡萄糖、氯化鈉等不含抑菌成分）:沖洗1至2次，每次100mL 0.1%蛋白胨水即可。含抑菌成分注射液（如含有苯甲醇的注射液）:沖洗量需加大至3至5次，每次100mL，且沖洗液中建議加入百分之0.5吐溫80。脂肪乳注射液:沖洗液用量更大，因為脂肪乳中的油滴覆蓋在膜面上形成疏水膜，沖洗液需要充分潤濕膜面才能穿透油層接觸膜下的微生物——推薦3至5次，每次200mL。那艾儀器NAI-JJY的程序存儲可以按產品名稱分別保存不同注射劑的過濾和沖洗參數組——日常檢驗時調用對應程序的參數即可。

A:粉針劑的特殊在于半開放溶解步驟——無菌開瓶后，用無菌注射器吸取適量無菌水或蛋白胨水注入粉針瓶中，震蕩或渦旋使之完全溶解。溶解后的供試液通過無菌注射器轉移到培養器進樣口。關鍵在于——從開瓶到密封連接必須全程在B級環境加A級層流區域內操作。每支粉針劑溶解后的供試液體積較小（通常5至10mL），所以需要在供試液過濾后在管路中追加無菌沖洗液（推注10至20mL）將管路殘留的供試液推入培養器——避免樣品在管路中殘留浪費。那艾儀器NAI-JJY的程序中預存了粉針劑后沖洗步驟——供試液過濾結束后儀器自動提示注入沖洗液推樣。

A:那艾儀器NAI-JJY單批次最大過濾體積為1000mL（配合500mL培養器），足夠處理絕大多數大輸液品種。500mL葡萄糖或氯化鈉注射液全量過濾——泵速250mL/min，約需2分鐘加沖洗1至2分鐘共3至4分鐘即可完成一批。如果產品規格為1000mL大輸液，需要分批過濾——取兩個500mL培養器，每器過濾500mL，兩器的樣品合起來覆蓋1000mL的樣品量。對于更極端的超大輸液規格（2000至3000mL），建議——先在無菌操作下從大瓶中取500至1000mL代表性樣品，再用集菌儀過濾；同時報告取樣代表性驗證數據。