A:因為《中國藥典》將薄膜過濾法列為首選方法,且有充分科學理由。藥品無菌檢查有個致命難題:待檢藥品本身可能就是抗菌藥——抗生素注射液、磺胺類眼藥水、含抑菌劑的多劑量生物制品——直接接種到培養基里,微生物長了也被殺死。薄膜過濾法完美解決:先用集菌儀將供試品溶液通過0.22μm濾膜過濾,微生物留在膜上,藥物成分隨濾液排走;再用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜至少3次、每次不少于100mL;最后注入硫乙醇酸鹽和胰酪大豆胨兩種培養基,分別在兩個溫度下培養14天逐日觀察。集菌儀的自動化程度直接決定沖洗是否充分——那艾NAI-JJY預置藥品無菌檢查專用程序,沖洗次數、單次沖洗量和間隔時間均可按方法驗證結果設定,確保每批樣品處理條件一致。