A:可以，兩大藥典在集菌培養器層面的技術要求高度一致——都要求正壓封閉系統、濾膜孔徑不超過0.45微米、方法適用性驗證、沖洗去除抑菌物。所以那艾儀器NAI-JJY從設計之初就對標中美歐三大藥典，一臺儀器即可覆蓋ChP/USP/EP的薄膜過濾法無菌檢查要求。差異主要在操作細節——USP小于71要求每批無菌檢查必須同時做陽性對照（每批都做，不是階段性做），而ChP允許周期性陽性對照；USP對操作日志的審計追蹤和數據完整性的要求更為嚴苛（受FDA 21 CFR Part 11約束，要求電子記錄與紙質記錄等效、有不可篡改的審計追蹤、用戶權限系統、電子簽名）。NAI-JJY智能型的審計追蹤功能完全滿足21 CFR Part 11的電子記錄要求。
