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Q:如果抗生素產品的劑型是粉針劑,溶解和過濾有什么特殊策略? 以上即為智能集菌儀在相關領域的應用說明。
A:粉針抗生素溶解后供試液中的抗生素濃度遠高于最終產品在患者體內的使用濃度——這是最棘手的無菌檢查場景。策略——稀釋過濾法——將溶解后的供試液用無菌稀釋液(0.1%蛋白胨水)稀釋5至10倍再過濾,降低膜面上抗生素的絕對吸附量。但這會增大過濾體積(如果1g樣品稀釋10倍,過濾體積從約6至10mL擴大到60至100mL,還在集菌培養器的合理范圍內)。或使用大體積沖洗——低濃度抗生素殘留(從稀釋后更低的初始濃度起步)加5次乘200mL沖洗,每次沖洗液含0.5%吐溫80和青霉素酶,可將膜面吸附的抗生素殘留控制在安全水平以下。那艾儀器NAI-JJY單批次最大過濾體積1000mL完全夠容納稀釋加多輪沖洗的總液量。