A:藥典規定注射用水的微生物限度標準為需氧菌總數不超過100 CFU/100mL。但檢測不能過濾100mL——需要過濾更大體積提高靈敏度。推薦過濾量——500至1000mL。取樣——取600mL注射用水于無菌采樣瓶（無菌操作，瓶口酒精棉片擦拭后過火焰短暫灼燒），在采集后2小時內完成過濾（超過2小時水樣中微生物數量可能因室溫放置發生變化）。過濾——泵速250至300mL/min（水樣干凈無阻力，可以開到最大）。過濾后膜面貼R2A瓊脂平板——R2A是專為水中低營養微生物設計的培養皿。那艾儀器NAI-JJY-Z的小體積設計使其可以放置在超凈臺的緊湊空間中，配合一次性無菌抽濾瓶，實現注射用水從采樣到過濾的全流程潔凈操作。

A:關鍵差異——注射用水標準為不超過100 CFU/100mL，需氧菌總數；純化水標準為不超過100 CFU/mL，同樣是需氧菌總數。注意單位——注射用水是每100mL不超過100CFU（即1CFU/mL），純化水是每1mL不超過100CFU——注射用水比純化水嚴格100倍。取樣量和檢測方法——注射用水過濾500mL，純化水只需過濾1至10mL。純化水在制藥中用于非無菌產品的生產設備清洗和配方用水——如果純化水的微生物限度超標，意味著設備清洗后帶菌——間接污染后續產品。那艾儀器NAI-JJY的程序存儲中為注射用水和純化水分別預置了過濾體積和泵速參數——選中調用即可，無需每次手動設置。

A:可以替代且更優。膜過濾法相比傾注平皿法的優勢——首先體積敏感性——傾注平皿法每皿加1mL水樣（膜過濾法可過濾100至1000mL水樣濃縮到一張膜上），檢測靈敏度提高100至1000倍，制藥用水驗證中最怕的就是漏檢低濃度污染——膜過濾把低濃度微生物從大體積水樣中濃縮后富集培養。其次可過濾含消毒劑殘留的水樣（供水管路消毒后水樣含微量過氧化氫或次氯酸殘留）——這些消毒劑殘留如果直接加入平皿中會抑制微生物生長，膜過濾后沖洗去除殘留消毒劑，菌落生長不受抑制——這是在制藥用水系統消毒后恢復取樣中最有價值的特性。